一名前FDA官员表示,对菲利普•莫里斯国际公司而言,试图将iQOS市场推广至比香烟安全的尝试,仍可能是一场胜利。
一名前FDA官员表示,对菲利普•莫里斯国际公司而言,试图将iQOS市场推广至比香烟安全的尝试,仍可能是一场胜利。
采购经理人指数(PMI)想要宣称,使用其热不烧的烟草产品iQOS比吸烟更安全。一个独立的委员会就是否有证据支持PMI的声明进行了投票。这些只是对FDA的建议,而FDA不需要遵循这些建议。
Alston & Bird的合伙人、美国食品和药物管理局(FDA)前副局长Marc Scheineson说,“几乎没有机会”,委员会将批准PMI的修改风险的烟草产品申请,因为没有足够的数据满足严格的标准。
他指的是瑞典的一款产品,它为其产品提供了大量的临床数据,被称为snus,但在经过同样的应用程序时却被拒绝了。FDA随后批准了瑞典火柴的前市场烟草应用。
Scheineson说,这可能是PMI的路线图。采购经理人指数(PMI)也申请了premarket的烟草批准,这将允许iQOS在美国销售,而这一程序不包括公开听证会,因此他表示,申请修改风险的烟草产品名称,将使PMI有机会向消费者和监管机构公开陈述自己的观点。
“我认为这绝对是这里的战略,”Scheineson说。菲利普·莫里斯已经下定决心,这是一种好的、免费的宣传。这是在一个科学论坛上讨论的,讨论新设备的工作原理,以及它与e-cigs的区别。
在一份电子邮件声明中,PMI表示,它很感激有机会向委员会提交科学证据,但当时无法置评,因为会议仍在进行中。
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